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Axonreflex

Axonreflex

Prüfungsart

Untersuchungsobjekte

Hauptziele

präklinische Prüfung

vor der Anwendung am Menschen

 

  • im Reagenzglas

  • Zellkultur

  • Tiere

 

 

  • Nachweis des Wirkungsprinzips

  • Erkennen von gefährlichen Nebenwirkungen u. toxischen Reaktionen vor der Erstanwendung am Menschen

 

klinische Prüfung vor der Zulassung

Phase I:

Erstanwendung an wenigen Menschen

 

  • gesunde Freiwillige

  • in Ausnahmefällen (z.B. bei Aids- oder Krebsmedikamenten) ausgewählte Patienten

 

 

  • vorläufige Bewertung der Unbedenklichkeit und der Verträglichkeit

  • erste Einschätzung der Nebenwirkungen

 

Phase II:

Erstanwendung an kleinen Patientenzahlen (30–300)

Patienten (meist in Kliniken)

 

  • erste Einschätzung von Wirksamkeit u. Wirkung

  • weitere Abschätzung der Nebenwirkungen

 

Phase III:

Anwendung an einer größeren Patientenzahl (bis zu mehreren Tausend)

Patienten in Kliniken u. Arztpraxen

 

  • Absicherung von Wirksamkeit u. Verträglichkeit

  • Erfassung der Art, Dauer u. Häufigkeit von Nebenwirkungen

  • Abklärung von Gegenanzeigen u. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

 

klinische Prüfung nach der Zulassung

Phase IV:

Anwendung an einer sehr großen Patientenzahl (bis über 10 000)

Patienten in Kliniken u. Arztpraxen

 

  • weitere Absicherung von Wirksamkeit u. Verträglichkeit

  • Erfassung u. Bewertung seltener Nebenwirkungen

 

Anwendungsbeobachtung (Beobachtungsstudie)

Untersuchung der Routineanwendung

Patienten in Kliniken u. Arztpraxen

Sammlung weiterer Erkenntnisse bei der Anwendung zugelassener Arzneimittel

© Urban & Fischer 2003 – Roche Lexikon Medizin, 5. Aufl.

Quelle: R. Jung in Handbuch der inneren Medizin, Bd. 5/I, 4. Aufl.; Berlin 1953

Axonreflex

Prüfungsart

Untersuchungsobjekte

Hauptziele

präklinische Prüfung

vor der Anwendung am Menschen

 

  • im Reagenzglas

  • Zellkultur

  • Tiere

 

 

  • Nachweis des Wirkungsprinzips

  • Erkennen von gefährlichen Nebenwirkungen u. toxischen Reaktionen vor der Erstanwendung am Menschen

 

klinische Prüfung vor der Zulassung

Phase I:

Erstanwendung an wenigen Menschen

 

  • gesunde Freiwillige

  • in Ausnahmefällen (z.B. bei Aids- oder Krebsmedikamenten) ausgewählte Patienten

 

 

  • vorläufige Bewertung der Unbedenklichkeit und der Verträglichkeit

  • erste Einschätzung der Nebenwirkungen

 

Phase II:

Erstanwendung an kleinen Patientenzahlen (30–300)

Patienten (meist in Kliniken)

 

  • erste Einschätzung von Wirksamkeit u. Wirkung

  • weitere Abschätzung der Nebenwirkungen

 

Phase III:

Anwendung an einer größeren Patientenzahl (bis zu mehreren Tausend)

Patienten in Kliniken u. Arztpraxen

 

  • Absicherung von Wirksamkeit u. Verträglichkeit

  • Erfassung der Art, Dauer u. Häufigkeit von Nebenwirkungen

  • Abklärung von Gegenanzeigen u. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

 

klinische Prüfung nach der Zulassung

Phase IV:

Anwendung an einer sehr großen Patientenzahl (bis über 10 000)

Patienten in Kliniken u. Arztpraxen

 

  • weitere Absicherung von Wirksamkeit u. Verträglichkeit

  • Erfassung u. Bewertung seltener Nebenwirkungen

 

Anwendungsbeobachtung (Beobachtungsstudie)

Untersuchung der Routineanwendung

Patienten in Kliniken u. Arztpraxen

Sammlung weiterer Erkenntnisse bei der Anwendung zugelassener Arzneimittel

© Urban & Fischer 2003 – Roche Lexikon Medizin, 5. Aufl.

Quelle: R. Jung in Handbuch der inneren Medizin, Bd. 5/I, 4. Aufl.; Berlin 1953

Axon|reflex

axonal reflex

Abbildung

das von einem Axon über dessen Kollateralen ausgelöste Geschehen ohne synaptische (Synapse) Impulsübertragung. A. ist also kein Reflex im engeren Sinn. Tritt auf z.B. beim Dermographismus durch Impulsübertragung von einem afferenten sensiblen Neuron auf Gefäße in der Nähe der rezeptiven Nervenendigungen (s.a. Abb.).

Dermographia; Synapse


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