Wie gut schützt der Impfstoff vor COVID-19?

Zum Impfstoff von BioNTech und Pfizer liegen Studiendaten von über 40.000 Teilnehmern vor, von denen etwa die Hälfte zweimal den Impfstoff und die andere Hälfte ein Placebo erhielt. Insgesamt traten unter den Studienteilnehmern 170 Fälle von COVID-19 auf, davon nur 8 in der Gruppe der geimpften Teilnehmer und 162 in der Placebo-Gruppe. Daraus ergibt sich rechnerisch eine Wirksamkeit von 95 Prozent.

Das heißt: 95 von 100 Personen, die ohne Impfstoff an COVID-19 erkranken würden, bleiben mit Impfstoff gesund. Damit gilt der Impfstoff als sehr wirksam.

Der Impfstoff von Moderna hat laut der Zulassungsstudie eine Wirksamkeit von 94,1 Prozent. Hier basieren die Daten auf einer Studie mit etwa 30.000 Teilnehmern. Nach der zweiten Impfdosis traten bei den Studienteilnehmern 196 Fälle von COVID-19 auf, davon 11 in der Gruppe der Teilnehmer mit Impfung und 185 in der Placebo-Gruppe. Schwere Verläufe wurden ausschließlich in der Placebo-Gruppe beobachtet. Nach neueren Studiendaten hat der Hersteller die Angaben zur Wirksamkeit leicht korrigiert: Demnach schütze der Impfstoff zu 90 Prozent vor einer COVID-19-Erkrankung und zu 95 Prozent vor schweren Verläufen. Eine mögliche Begründung könnten die Virusmutationen sein, die im Gegensatz zur früheren Studie deutlich zugenommen haben.

Die Studiendaten deuten in beiden Fällen darauf hin, dass schon nach der ersten Impfdosis ein gewisser Schutz vor COVID-19 vorhanden sein könnte. Die volle Wirkung entfalten beide Stoffe jedoch erst eine Woche nach der zweiten Impfung.

Noch nicht vollständig geklärt ist, ob geimpfte Personen andere anstecken können. Experten gehen davon aus, dass geimpfte Menschen im Falle einer Infektion mit dem Coronavirus nur eine geringe Viruslast in sich tragen und daher in der Regel kaum bis gar nicht ansteckend sind. Vorläufige Studiendaten aus Israel deuten zudem darauf hin, dass der Impfstoff von BioNTech und Pfizer sehr wirksam auch die Übertragung des Coronavirus auf andere Personen verhindern könnte. Eine entsprechende Auswertung der Daten steht derzeit noch aus.

Quellen und weitere Informationen

• Online-Informationen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) (2020): Der Impfstoff BNT162b2 (BioNTech / Pfizer) zur Impfung gegen Corona. (Abruf: 12/2020)
• Online-Informationen des Bundesregierung (2020): Die wichtigsten Fragen und Antworten zur Corona-Impfung. (Abruf: 12/2020)
• Online-Informationen des Bundesministeriums für Gesundheit (2020): Fragen und Antworten zur COVID-19-Impfung. (Abruf: 12/2020)
• Online-Informationen der Europäischen Kommission (2020): Fragen und Antworten: Bedingte Marktzulassung für COVID-19-Impfstoffe in der EU. (Abruf: 12/2020)
• dpa / Online-Informationen der Pharmazeutischen Zeitung (2020): Anaphylaktische Reaktion nach Corona-Impfung in Alaska. (Abruf: 12/2020)
• Wagner, R. et al. (2020): COVID-19-Impfstoffentwicklung: Schneller, aber sicher. In: Deutsches Ärzteblatt, Vol. 117(39), A-1810 / B-1546.
• Online-Informationen des ZDF (2020): Corona-Impfung: Wann sind genügend Menschen geimpft? (Abruf: 12/2020)
• Online-Informationen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) (2020): Der Impfstoff mRNA-1273 (Moderna) zur Impfung gegen Corona. (Abruf: 01/2021)
• Dingermann, T. / Pharmazeutische Zeitung (2021): Biontechs und Modernas Impfstoffe im Vergleich. (Abruf: 01/2021)
• Ärzteblatt (2020): SARS-CoV-2: FDA bescheinigt Impfstoff von Moderna gute Wirkung und hohe Sicherheit. (Abruf: 01/2021)
• Ärzteblatt (2021): COVID-19: Norwegen ändert Impfanweisungen für ältere, gebrechliche Menschen. (Abruf: 01/2021)
• Hörster, A. / DocCheck (2021): Corona-Impfung: Langzeitfolgen gibt es nicht. (Abruf: 01/2021)

Beide Impfstoffe gegen Corona können – wie alle Impfstoffe – leichte Nebenwirkungen oder Nebeneffekte verursachen. Vergleicht man die Häufigkeit des Auftretens, könnte der Impfstoff von BioNTech/Pfizer etwas besser verträglich sein als der von Moderna. Ein möglicher Grund könnte sein, dass bei dem Moderna-Impfstoff insgesamt eine etwas größere Menge der Vakzine gespritzt wird.

Bei den Studienteilnehmern mit dem Impfstoff von BioNTech/Pfizer waren die häufigsten Nebenwirkungen:

• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit an der Impfstelle (84,1 Prozent)
• Müdigkeit (62,9 Prozent)
• Kopfschmerzen (55,1 Prozent)
• Muskelschmerzen (38,3 Prozent)
• Schüttelfrost (31,9 Prozent)

Auch kam es mitunter zu:

• Durchfall
• Gliederschmerzen
• Fieber
• geschwollenen Lymphknoten (in wenigen Fällen)

Ähnlich verhielt es sich bei dem Impfstoff von Moderna. Hier gehörten zu den häufigsten Nebenwirkungen:

• Schmerzen, Rötungen oder Schwellungen an der Impfstelle (91,6 Prozent)
• Müdigkeit (68,5 Prozent)
• Kopfschmerzen (63 Prozent)
• Muskelschmerzen (59,6 Prozent)
• Gelenkschmerzen (44,8 Prozent)
• Schüttelfrost (43,4 Prozent)

Seltener kam es unter anderem zu:

• Fieber
• Übelkeit oder Erbrechen

All diese Nebenwirkungen traten schwach bis mäßig auf und klangen schnell wieder ab. Experten halten solche Effekte nach einer Impfung für nicht ungewöhnlich, schließlich kommt es im Körper durch das Impfen zu einer Immunantwort.

Gibt es auch schwere Nebenwirkungen und Langzeitfolgen?

Schwere Nebenwirkungen wurden nur in einzelnen Fällen beobachtet (zum Beispiel Herzrhythmusstörungen bei einer Person in der Studie von BioNTech/Pfizer oder eine Lähmung des Gesichtsnervs in drei Fällen bei der Studie von Moderna). Allerdings konnte nicht festgestellt werden, ob ein Zusammenhang zu der Impfung besteht, da solche Beschwerden auch aus anderen Gründen auftreten können.

Die Behörden beobachten solche Fälle auch nach der Zulassung gründlich. In Deutschland sollen Nebenwirkungen per App gemeldet werden können.

Zwar liegen aufgrund der Neuheit des Impfstoffes noch keine Erkenntnisse über mögliche Spätfolgen (also nach längerer Zeit einsetzende Nebenwirkungen) vor, allerdings stufen Experten die Wahrscheinlichkeit solcher Risiken als äußerst gering ein. Denn im Gegensatz zu Medikamenten werden Impfstoffe nicht konstant über längere Zeit verabreicht und werden deshalb vom Körper schnell wieder abgebaut. Nebenwirkungen treten daher bei Impfstoffen spätestens nach wenigen Wochen auf – auch in der Vergangenheit wurden noch nie Spätfolgen bei einem Impfstoff beobachtet.

Davon abzugrenzen sind Langzeitfolgen, also kurz nach der Impfung eintretende Nebenwirkungen, die über einen längeren Zeitraum anhalten. Diese Effekte würden sich auch im Rahmen der Zulassungsstudien beobachten lassen.

Wie sind die allergischen Reaktionen und Todesfälle zu bewerten?

In Großbritannien, wo der Impfstoff von BioNTech/Pfizer im Rahmen einer Notfallzulassung bereits etwas länger eingesetzt wird, gab es in sehr seltenen Fällen größere allergische Reaktionen. Deshalb haben die britischen Behörden Menschen mit bereits bestehenden starken, lebensbedrohlichen Allergien aufgefordert, sich vorerst nicht impfen zu lassen, bis der Zusammenhang näher untersucht ist.

In der EU gilt eine solche Warnung nicht: Zwar wurden einige allergische Reaktionen beobachtet, jedoch werden die Fälle als extrem selten eingestuft. Da solche allergischen Reaktionen in den ersten Minuten nach der Impfung auftreten, wird eine medizinische Nachbeobachtung empfohlen, um gegebenenfalls sofort reagieren zu können.

Zwar sind seit Beginn der Impfkampagnen vereinzelt auch Todesfälle in zeitlicher Nähe zu der Impfung aufgetreten. Die Untersuchung dieser Fälle hat aber keinen Zusammenhang zu der Impfung ergeben. Die Erklärung ist eine andere: Da zu Beginn besonders alte und schwerstkranke Menschen geimpft werden, war es nach Einschätzung von Experten zu erwarten, dass es in dieser Gruppe auch zu Todesfällen kommen würde, die aber nur zufällig kurz nach der Impfung eintreten, die Todesursache war also eine andere.

In Norwegen gab es vereinzelte Fälle schwerstkranker Personen, die nach der Impfung verstarben. Auch wenn ein möglicher Zusammenhang bislang nicht bestätigt ist, wurden die Impfempfehlungen dahingehend angepasst, dass bei extrem gebrechlichen Menschen, für die Nebenwirkungen wie Fieber oder eine allergische Reaktion schwerwiegende Konsequenzen haben könnten und die vermutlich nur noch eine kurze Lebenszeit vor sich haben, abgewogen werden sollte, ob eine Impfung zu empfehlen sei oder nicht.

Unter den Studienteilnehmern für den Impfstoff von BioNTech/Pfizer befanden sich Menschen unterschiedlichster Altersgruppen, darunter auch Menschen mit chronischen Vorerkrankungen oder Übergewicht. Auch bei diesen Risikogruppen liegen laut den Prüfern der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA keinerlei Sicherheitsbedenken vor, die gegen den Impfstoff sprechen würden. Im Gegenteil: Bei der Gruppe der über 55-Jährigen wurden sogar weniger Nebenwirkungen festgestellt als bei den Jüngeren.

Die Studiendaten für den Impfstoff von Moderna bilden ebenfalls eine breite Bevölkerungsgruppe ab. Die Teilnehmer waren zwischen 18 und 95 Jahren alt. Auch Menschen mit chronischen Erkrankungen wie Diabetes oder COPD wurden einbezogen.

In beiden Fällen umfassen die Studiendaten jedoch nicht alle Personengruppen oder zumindest nicht in ausreichender Anzahl – zum Beispiel wurden Schwangere und Kinder von der Studie ausgeschlossen und Menschen mit HIV waren nicht ausreichend vertreten. Daher sollte im Einzelfall betrachtet werden, ob die Datenlage ausreichend ist. Auch bei bekannten Allergien sollte im Einzelfall besprochen werden, was in Bezug auf die Impfung zu beachten ist.

In Norwegen sieht die Impfempfehlung vor, bei schwerstkranken Menschen, für die schon kleinste Nebenwirkungen ernsthafte Konsequenzen haben könnten und denen ohnehin nur eine kurze Lebensdauer verbleibt, abzuwägen, ob eine Impfung ratsam sei.

Normalerweise dauert die Entwicklung eines Impfstoffes mehrere Jahre, doch für den Impfstoff von BioNTech/Pfizer sowie den Impfstoff von Moderna wurde jeweils bereits nach einigen Monaten eine Zulassung beantragt. Die Befürchtung, dass die Impfstoffe deshalb weniger sicher seien und dass wichtige Schritte übersprungen oder verkürzt wurden, ist jedoch unbegründet. Die beschleunigte Entwicklung hatte andere Gründe:

• Finanzielle Mittel: In die Entwicklung des Impfstoffes flossen erhebliche finanzielle Mittel, auch durch die Bundesregierung. So konnten viel mehr Menschen gleichzeitig an der Entwicklung arbeiten und Schritte konnten parallel ausgeführt werden, die sonst nacheinander erfolgen müssen.
• Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden: Auch das Zulassungsverfahren wurde beschleunigt, ohne dass dabei relevante Standards herabgesetzt wurden. Stattdessen wurde das Thema mit höchster Priorität behandelt, es wurden mehr Mitarbeiter zur Prüfung der Studien abgestellt und die Experten der Behörden erhielten bereits vor Beginn des Zulassungsverfahrens Einblick in die Studiendaten, um diese früher sichten und bewerten zu können.
• Bestehendes Wissen: Auch wenn SARS-CoV-2 ein neuartiges Virus ist, konnte die Forschung auf bestehende Erkenntnisse zu ähnlichen Viren wie SARS und MERS aufbauen. So existierten bereits Studiendaten zur Nachbildung von Spike-Proteinen und zu RNA-Impfstoffen, auf die zurückgegriffen werden konnte. Weltweit tauschten Wissenschaftler in Rekordzeit Daten und Erkenntnisse aus, auf die man aufbauen konnte.

Über die Zulassung des Impfstoffes von BioNTech/Pfizer in Europa – und damit auch in Deutschland – haben die Europäische Arzneimittelagentur EMA und anschließend die EU-Kommission am 21. Dezember 2020 entschieden. Dabei wurde keine Notfallzulassung erteilt, wie beispielsweise in Großbritannien, sondern eine "bedingte Marktzulassung". Im Gegensatz zur Notfallzulassung werden die Daten dabei noch gründlicher geprüft und die Hersteller nicht aus ihrer Haftung entlassen. Das Verfahren dauert also etwas länger, ist aber sicherer. Die bedingte Marktzulassung des Impfstoffes von Moderna erfolgte am 6. Januar 2021.

Mit der erteilten Zulassung für den Impfstoff von BioNTech/Pfizer können nun auch in Deutschland die Impfungen erfolgen – die ersten Impfungen wurden bereits am 26. Dezember 2020 vorgenommen.

Wer wird zuerst geimpft?

Für die Reihenfolge der Verteilung des Impfstoffes unter der Bevölkerung wurde in einer Rechtsverordnung des Bundesgesundheitsministeriums eine Priorisierung festgelegt, die sich größtenteils an den Empfehlungen des Robert Koch-Instituts (RKI) orientiert. So werden beispielsweise zuerst Menschen über 80 Jahre, Bewohner und Pflegeperson von Alten- und Pflegeheimen sowie andere Menschen mit einem hohen Ansteckungsrisiko geimpft.

Wie erhält man einen Termin?

Wer berechtigt ist, sich impfen zu lassen, soll in manchen Bundesländern per Brief benachrichtigt werden, in anderen Bundesländern können Impfberechtigte ohne vorherige Einladung einen Termin vereinbaren.

Wer kann sich nicht impfen lassen?

Der Impfstoff von BioNTech/Pfizer steht zunächst nur für Personen ab 16 Jahren zur Verfügung, da er noch nicht ausreichend hinsichtlich seiner Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern untersucht wurde. Erste Studiendaten liefern jedoch vielversprechende Ergebnisse und deuten auf eine hohe Wirksamkeit bei Kindern hin.

Auch Schwangere und stillende Frauen sowie Menschen mit bestimmten Vorerkrankungen können sich zunächst nicht impfen lassen. Der Moderna-Impfstoff steht erst ab 18 Jahren zur Verfügung, da die entsprechende Studie Teilnehmer erst ab diesem Alter eingeschlossen hat. Bei bekannten Allergien wird im Einzelfall besprochen, ob eine Impfung infrage kommt.

Für die Corona-Impfung wird eine Spritze in die Muskulatur des Oberarms verabreicht. Im Falle des Impfstoffen von BioNTech/Pfizer ist 4 bis 6 Wochen nach der ersten Impfung ist eine zweite Dosis erforderlich. Empfohlen wir ein Abstand von 6 Wochen. Beim Impfstoff von Moderna erfolgen die beiden Spritzen im gleichen Abstand. Um in kürzerer Zeit mehr Menschen zumindest einmalig impfen zu können, wird derzeit geprüft, ob diese Impfabstände weiter vergrößert werden können.

Vor der Impfung wird mithilfe eines Patientenfragebogens ermittelt, ob bestimmte Vorerkrankungen wie Allergien bestehen. Im Anschluss an die Spritze erfolgt eine kurze Nachbeobachtung, um im Falle von auftretenden Nebenwirkungen schnell reagieren zu können.

Der Impfstoff von BioNTech/Pfizer muss bei -60 bis -80 °C transportiert und gelagert werden. Nach neueren Untersuchungen des Herstellers ist jedoch auch eine Lagerung bei -25 bis -15 °C möglich. Darüber hinaus sollte der Impfstoff möglichst keiner Erschütterung ausgesetzt sein. Nach dem Auftauen kann er im Kühlschrank maximal fünf Tage lang aufbewahrt werden. Bevor es verimpft wird, muss das Vakzin verdünnt werden und kann dann bei Zimmertemperatur höchsten sechs Stunden aufbewahrt werden. Bei Modernas Vakzin liegt die erforderliche Temperatur bei -25 bis -15 °C.

Zur Vereinfachung der Logistik erfolgen die Impfungen zunächst in eigens eingerichteten Impfzentren, ab April sollen sie auch beim Hausarzt möglich sein. In Pflegeeinrichtungen führen mobile Impfteams die Impfungen durch.

Die Impfung erfolgt für die Bevölkerung kostenlos – unabhängig von der jeweiligen Krankenversicherung.

In Deutschland wird eine Impfpflicht derzeit ausgeschlossen, die Impfung soll also freiwillig erfolgen.

Generell gilt aber: Je mehr Menschen geimpft sind, desto besser sind auch ungeimpfte Menschen geschützt, da sich das Virus ab einer gewissen Immunitätsrate nicht mehr weiterverbreiten kann. Dieses Prinzip wird als Herdenimmunität bezeichnet.

Man geht derzeit davon aus, dass im Falle des Coronavirus SARS-CoV-2 etwa 60 bis 70 Prozent der Bevölkerung immun sein müssten (entweder durch eine überstandene Infektion oder durch Impfung), damit diese Herdenimmunität erreicht ist. Unklar ist aktuell jedoch, wie lange die Immunität anhält – sowohl nach der Impfung als auch nach einer Infektion. Auch kann eine Herdenimmunität nur funktionieren, wenn geimpfte Personen andere nicht anstecken können.

Rechenmodelle zeigen: Auch wenn für die Betreibung der Impfzentren Ärzte und Pflegepersonal aus dem Ruhestand geholt werden, ist damit zu rechnen, dass es mehrere Monate (voraussichtlich mindestens bis zum Spätsommer) dauern wird, bis 60 Prozent der Bevölkerung in Deutschland geimpft sind. Dabei vorausgesetzt werden eine entsprechende Impfbereitschaft durch die Bevölkerung und eine ausreichende Verfügbarkeit der Impfstoffe.

Die Zulassung weiterer Impfstoffe, die auch in Hausarztpraxen geimpft werden können, könnte dazu beitragen, die Immunisierung der Bevölkerung zu beschleunigen. Um die Pandemie zu stoppen, ist eine Herdenimmunität in Deutschland jedoch nicht ausreichend: Eine entsprechende Immunisierung der Menschen muss weltweit erfolgen.

Die Abkürzung mRNA steht für den englischen Begriff "Messenger RNA", zu Deutsch: "Boten-Ribonukleinsäure". mRNA dient im Körper normalerweise als Botenstoff, mit dem den Körperzellen die Information übermittelt wird, bestimmte Proteine (Eiweißstoffe) herzustellen.

Diese Funktion macht sich auch der Corona-Impfstoff zunutze: Mit der Impfung wird den Zellen die Botschaft übermittelt, ein kleines Stück des sogenannten Spike-Proteins nachzubauen. Dabei handelt es sich um ein unschädliches Stück der Außenhülle des Coronavirus, das dem Virus normalerweise dazu dient, an Zellen anzudocken.

Indem der Körper infolge der Impfung diese Stückchen nachbaut, kann das Immunsystem sich damit vertraut machen, das Spike-Protein zu erkennen und zu bekämpfen. So kann unser Körper im Falle einer späteren Infektion mit dem Coronavirus schnell und erfolgreich reagieren.

Ausführliche Informationen zur Funktionsweise von mRNA-Impfstoffen lesen Sie hier.